Aprobarea picăturilor oftalmice pentru prezbiopie
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat, în premieră mondială, picături oftalmice cu ingredient activ aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani. Medicamentul este o soluție oftalmică de 1,44% aceclidină, care acționează asupra pupilei, micșorând-o ușor fără a solicita prea mult mușchiul responsabil cu focalizarea ochiului.
Mecanismul de acțiune
Picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, creând un „efect de gaură de ac”, similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Astfel, pupila ajunge sub 2 mm, ceea ce mărește zona de claritate vizuală și permite o focalizare mai bună a obiectelor apropiate, fără a provoca vedere încețoșată la distanță.
Disponibilitate și denumire comercială
Aceclidina este singurul ingredient activ din medicament, comercializat sub denumirea de Vizz. Aprobarea sa marchează o premieră în tratamentul prezbiopiei, conform companiei farmaceutice Lenz Therapeutics.
Studii clinice și rezultate
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice. Studiile CLARITY 1 și CLARITY 2 au evaluat siguranța și eficiența picăturilor la 466 de persoane timp de 42 de zile, cu administrare zilnică. Studiul CLARITY 3 a urmărit 217 persoane timp de 6 luni pentru a verifica siguranța pe termen lung. Rezultatele au arătat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în doar 30 de minute și își menține efectul până la zece ore, cu rezultate constante în toate testele. Picăturile au fost bine tolerate, iar cele mai frecvente reacții adverse au fost iritația la aplicare, vederea ușor întunecată și durerile de cap.
Disponibilitatea medicamentului
Medicamentul va fi disponibil în SUA începând din octombrie 2025.
Ce este prezbiopia?
Prezbiopia este o problemă de vedere asociată procesului de îmbătrânire, în care ochiul își pierde treptat capacitatea de a focaliza clar obiectele apropiate. Această afecțiune apare de obicei după vârsta de 40–45 de ani, determinată de pierderea flexibilității cristalinului. Adulții peste 50 de ani pierd, în medie, 1,5 linii de acuitate vizuală de aproape la fiecare șase ani, ceea ce face activități precum cititul sau munca de aproape mai dificile. Se estimează că 128 de milioane de americani suferă de prezbiopie.
Concluzie
Aprobat pentru tratarea prezbiopiei, acest nou medicament reprezintă o inovație semnificativă în domeniul oftalmologiei, oferind o opțiune eficientă pentru milioane de adulți care se confruntă cu dificultăți de vedere de aproape.
