Investigația FDA asupra vaccinurilor COVID-19
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a început o investigație referitoare la prezența ADN-ului în vaccinurile cu ARNm împotriva COVID-19. Această problemă a fost discutată recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC, unde dr. Tracy Hoeg, consilier principal al comisarului FDA, a subliniat că este un subiect de interes.
Îngrijorările specialiștilor
În cadrul ședinței din 19 septembrie, membrii comitetului consultativ pentru vaccinuri au recomandat în unanimitate retragerea recomandărilor pentru vaccinul COVID-19, exprimându-și îngrijorarea față de dovezile tot mai evidente privind nivelurile de ADN în vaccinuri, răspândirea vaccinului dincolo de locul injectării și persistența ARNm. Retsef Levi, președintele grupului de lucru pentru imunizare, a menționat probleme precum contaminarea ADN-ului și răspândirea proteinei spike în organism.
ADN rezidual în vaccinuri
În 2023, oficialii canadieni au confirmat că vaccinul Pfizer conținea o secvență de ADN neidentificată anterior. David Wiseman, fost om de știință la Johnson & Johnson, a exprimat îngrijorări referitoare la impactul ADN-ului rezidual, care ar putea interfera cu genomul uman și ar putea genera probleme de autoimunitate. Kevin McKernan a confirmat prezența ADN-ului rezidual în flacoanele de vaccin COVID-19, depășind limitele reglementare stabilite de FDA.
Declarațiile FDA
FDA a comunicat că, din cele peste un miliard de doze de vaccinuri cu ARNm administrate, nu au fost identificate probleme de siguranță legate de ADN-ul rezidual. Deși ADN-ul nu a fost detectat în vaccinul Moderna, alte teste au confirmat prezența sa în vaccinurile Pfizer și Moderna. McKernan și alți cercetători au publicat un articol în care detaliază descoperirile lor.
Întrebările privind siguranța vaccinurilor
Dr. Kirk Milhoan, membru al comitetului consultativ, a exprimat surprinderea față de lipsa de rigoare în dozare și contaminarea vaccinurilor, întrebând de ce nu sunt retrase de pe piață. Hoeg a răspuns că unele informații sunt confidențiale, dar a subliniat că datele primite de la Pfizer și Moderna se încadrau în limitele reglementate.
Investigații și aprobări recente
Noua conducere a FDA a retras autorizația de urgență pentru vaccinurile COVID-19, dar le-a aprobat pentru grupuri limitate, solicitând companiilor să efectueze studii suplimentare pentru a demonstra eficacitatea la populații mai tinere. Comisarul FDA a anunțat că agenția investighează decesele raportate în rândul copiilor după vaccinare, ceea ce reprezintă o schimbare de orientare în evaluarea acestor probleme.
Declarațiile companiilor farmaceutice
Darin Edwards de la Moderna a recunoscut că testarea externă a vaccinurilor a avut deficiențe. Reprezentanții Pfizer au afirmat că testele efectuate pentru ADN rezidual au fost validate, dar dr. Wafik El-Deiry a explicat că limitele FDA pentru ADN se referă la ADN neîncapsulat, în timp ce vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate în nanoparticule lipidice.
Concluzie
Investigația FDA asupra prezenței ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19 ridică întrebări serioase despre siguranța și eficacitatea acestora, generând îngrijorări în rândul cercetătorilor și autorităților de reglementare. Această situație subliniază necesitatea unei evaluări riguroase și transparente a vaccinurilor pentru a asigura sănătatea publică.
