Pfizer abandonează proiectul pilulei zilnice pentru pierderea în greutate
Pfizer a anunțat că va opri dezvoltarea pastilei experimentale pentru slăbit, danuglipron, după ce un pacient a prezentat o posibilă leziune hepatică în timpul unui studiu clinic. Deși pacientul nu a avut simptome sau efecte secundare specifice legate de ficat, enzimele hepatice ale acestuia au fost ridicate, indicând afectarea celulelor hepatice, dar au revenit rapid la normal după întreruperea tratamentului.
Cazul a fost înregistrat într-un studiu clinic care presupunea o creștere rapidă a dozei administrate într-o perioadă scurtă. Decizia de a opri dezvoltarea danuglipron a venit în urma unei „revizuiri a întregului set de date clinice disponibile până în prezent” și a feedback-ului recent din partea autorităților de reglementare.
Dr. Chris Boshoff, directorul științific al Pfizer, a declarat: „Deși suntem dezamăgiți că trebuie să întrerupem dezvoltarea danuglipron, rămânem angajați în identificarea și dezvoltarea unor tratamente inovatoare pentru pacienți.” Anunțul subliniază obstacolele întâmpinate de Pfizer în eforturile de a pătrunde pe piața medicamentelor GLP-1, care acționează prin imitarea hormonilor intestinali pentru a reduce apetitul și a regla glicemia.
Piața globală a GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari până la începutul anilor 2030, iar formele orale ar putea reprezenta circa 50 de miliarde din această sumă. Pfizer încearcă să lanseze o alternativă orală la injecțiile săptămânale de tip Wegovy (Novo Nordisk) și Zepbound (Eli Lilly), însă compania este în întârziere față de principalii competitori.
În decembrie 2023, Pfizer a renunțat la varianta administrată de două ori pe zi a danuglipron din cauza efectelor adverse observate în studiile clinice de fază intermediară. În iulie 2024, compania părea încrezătoare în versiunea cu doză unică zilnică, anunțând planuri de a testa mai multe doze. Deși dezvoltarea pastilei a fost stopată, Pfizer a menționat că studiile realizate până acum și-au atins obiectivele, demonstrând un profil de eficiență și tolerabilitate „competitiv”.
Rata creșterii enzimelor hepatice în rândul celor care au luat danuglipron este similară cu cea observată la alte medicamente GLP-1 deja aprobate. Pfizer a abandonat o altă pastilă pentru obezitate în iunie 2023, tot din cauza unor niveluri ridicate ale enzimelor hepatice, ceea ce a generat scepticism în rândul investitorilor privind potențialul companiei în domeniul GLP-1.
Cu toate acestea, Pfizer continuă cercetările în alte direcții, testând un medicament oral care blochează hormonul intestinal GIPR, aflat în faza a doua a studiilor clinice, precum și un alt GLP-1 oral în faza întâi de testare. Fostul director științific Mikael Dolsten a declarat că medicamentele care vizează GIPR ar putea fi mai eficiente și mai ușor de tolerat de către pacienți.
Danuglipron acționa prin activarea receptorilor GLP-1, similar injecțiilor Wegovy (pentru slăbit) și Ozempic (pentru diabet) de la Novo Nordisk. Singura formă orală de GLP-1 aprobată de FDA este Rybelsus, produsă de Novo Nordisk, care tratează diabetul de tip 2 și a generat vânzări de 3,38 miliarde de dolari în 2024.
Anunțul Pfizer vine într-un moment în care compania încearcă să-și refacă poziția pe piață, după scăderea accentuată a veniturilor din domeniul vaccinurilor anti-Covid, mizând pe tratamente oncologice și pe portofoliul de medicamente pentru obezitate pentru redresarea pe termen lung.
