Un nou tratament promițător pentru Alzheimer
Un nou medicament, donanemab, dezvoltat pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii timpurii, este pe cale de a fi autorizat în Uniunea Europeană. Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis pe 24 iulie un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață.
Detalii despre donanemab
Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, contribuind la eliminarea acestora prin fagocitoză mediată de microglie. Medicamentul este destinat pacienților cu forme timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer, care nu sunt purtători sau sunt heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).
Solicitarea de autorizare
Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala din Țările de Jos. Decizia finală de autorizare va aparține Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările EMA.
Studii clinice și reacții adverse
Decizia de a recomanda autorizarea s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice care au demonstrat că donanemab reduce progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. Cele mai frecvente reacții adverse raportate includ anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee.
Contextul autorizării medicamentelor pentru Alzheimer
În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul pacienților în stadii incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare ce a durat peste doi ani.
Concluzie
Donanemab reprezintă un pas important în tratamentul bolii Alzheimer, având potențialul de a îmbunătăți calitatea vieții pacienților în stadii timpurii ale bolii.
