Un nou vaccin promițător pentru acnee moderată și severă intră în etapa de testare clinică
Un vaccin experimental, aflat în faza de testare clinică, promite să trateze acneea moderată și severă. Dacă va trece toate etapele de evaluare, serul ar putea deveni prima soluție de acest tip disponibilă pentru pacienți. Acneea este o tulburare inflamatorie care determină blocarea foliculilor de păr și a porilor pielii, ducând la apariția coșurilor, cel mai frecvent pe față, partea superioară a brațelor, trunchi și spate.
Afecțiunea poate avea numeroși factori declanșatori, inclusiv sensibilitatea la anumiți hormoni produși de organism, în special în perioada adolescenței, administrarea unor medicamente specifice sau predispoziția genetică. De asemenea, bacteriile de pe piele, cum ar fi specia Cutibacterium acnes, pot contribui la apariția acneei.
Compania farmaceutică Sanofi desfășoară un studiu clinic aflat într-o fază incipientă, pentru a testa siguranța și eficacitatea unui vaccin destinat adulților cu acnee facială moderată până la severă. Noul vaccin ar putea „schimba fundamental peisajul tratamentelor pentru acnee”, conform unui purtător de cuvânt al Sanofi.
Acest vaccin ar putea reprezenta o alternativă promițătoare la tratamentele actuale pentru acnee, care nu vindecă boala, necesită utilizare îndelungată și vin adesea cu efecte secundare neplăcute, cum ar fi uscăciunea și iritarea pielii. Aceste tratamente includ retinoizi, antibiotice și contraceptive hormonale.
Testările noului vaccin sunt încă în faze preliminare, iar deocamdată nu există date publice care să confirme eficacitatea sa. Sanofi desfășoară un studiu de tip Fază I/II, care a început în aprilie 2024 și este programat să dureze până în 2027, având în vedere recrutarea a aproximativ 400 de adulți cu vârste între 18 și 45 de ani, care suferă de acnee facială moderată până la severă.
O parte dintre participanți va primi una dintre cele trei doze ale vaccinului, urmând să fie injectați de până la trei ori pe parcursul studiului. Ceilalți participanți vor primi un „vaccin placebo”, pentru a permite comparația și evaluarea siguranței și eficienței vaccinului.
Cum funcționează vaccinul
Vaccinul este de tip ARNm și folosește o moleculă genetică numită ARN mesager pentru a introduce instrucțiuni în celulele organismului. Odată ajuns în corp, vaccinul determină sistemul imunitar să atace anumite proteine, în special cele produse de C. acnes, având ca scop întărirea răspunsului imun al pacientului împotriva anumitor tulpini bacteriene responsabile de apariția acneei.
Există mai multe tratamente care pot ajuta la gestionarea simptomelor acneei, vizează diverși factori implicați în dezvoltarea bolii. Antibioticele controlează populațiile bacteriene de pe piele, iar retinoizii stimulează producția de celule cutanate, ajutând la deblocarea porilor. Aceste tratamente, însă, doar controlează simptomele, fără a aborda cauzele profunde ale bolii.
Sanofi susține că există o nevoie considerabilă de noi opțiuni de tratament, pe care un vaccin le-ar putea oferi. Colectarea datelor pentru studiul Fază I/II este programată să se încheie în 2027, iar un eventual disponibil pe scară largă ar putea avea loc ulterior. De obicei, trec aproximativ zece ani de la proiectarea unui vaccin până la licențierea și aprobarea sa pentru utilizare generală.
Când va fi disponibil pentru pacienți
Sanofi afirmă că intenționează să publice rezultatele studiului „la momentul oportun”. Chiar dacă acest prim studiu de siguranță și eficacitate va oferi rezultate pozitive, va fi nevoie de testări suplimentare pentru ca vaccinul să ajungă în clinici. Vor trebui răspunse mai multe întrebări, precum: cât de des va fi nevoie de administrare, cât timp vor dura efectele benefice și dacă vaccinul ar putea fi folosit preventiv.
Sanofi plănuiește, de asemenea, să lanseze un alt studiu clinic de Fază I în 2027, pentru a testa eficiența vaccinului și la pacienți cu forme mai ușoare de acnee. Sanofi nu este singura companie care lucrează la un vaccin anti-acnee, însă pare a fi cea mai avansată în proces.
Un grup de cercetători din California a dezvoltat un vaccin care vizează o variantă a unei enzime numite hialuronidază produsă de C. acnes. Această variantă descompune parțial acidul hialuronic, generând inflamația caracteristică acneei. La șoareci, acest vaccin a redus severitatea acneei cu 50% față de rozătoarele care nu au primit vaccinul, iar cercetătorii intenționează să inițieze și ei studii clinice.
