Apobarea UE pentru Kisunla, un nou tratament împotriva Alzheimer
Uniunea Europeană (UE) a aprobat medicamentul Kisunla, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demența ușoară în stadiile incipiente ale maladiei Alzheimer. Aprobat joi, acest medicament face parte dintr-o nouă generație de tratamente pentru Alzheimer.
Controverse și condiții de utilizare
Kisunla, bazat pe molecula Donanemab, alături de medicamentul Leqembi (Lecanemab) de la Biogen și Eisai, reprezintă o noutate semnificativă în tratamentele pentru Alzheimer. Cu toate acestea, utilitatea lor a generat dezbateri controversate în comunitatea medicală. Deși au arătat un efect pozitiv în studiile clinice, acest efect este considerat moderat de către unii experți, care contestă impactul real asupra pacienților.
Efecte secundare și restricții
Aceste medicamente pot provoca efecte secundare grave, inclusiv hemoragii și edeme cerebrale. UE a stabilit că Kisunla va putea fi administrat doar pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, cu excepția celor care prezintă o mutație genetică ce le crește riscul de efecte adverse.
Rambursarea și situația internațională
Autorizarea medicamentului le oferă statelor membre UE libertatea de a decide asupra rambursării. De exemplu, autoritățile din Franța au evaluat că Leqembi nu merită o procedură accelerată pentru rambursare, deși nu au exclus posibilitatea în viitor. În afara UE, Regatul Unit a autorizat tratamentele, dar fără rambursare, iar în Statele Unite, rambursarea depinde de deciziile companiilor de asigurări private.
Concluzie
Autorizarea Kisunla de către UE marchează un pas important în lupta împotriva bolii Alzheimer, însă controversa legată de eficiența și siguranța acestor tratamente rămâne un subiect de dezbatere în comunitatea medicală.
